La FDA boccia il farmaco sirukumab
La Janssen Biotech, (società di biotecnologia, sviluppatrice dei farmaci monoclonali, la prima a realizzare il primo farmaco biologico Infliximab) crea sirukumab (nome commerciale, Plivensia), nuovo farmaco per curare l'artrite reumatoide.
La FDA (Agenzia federale del Dipartimento di Salute e dei Servizi Umani negli Stati Uniti), il mese scorso, dopo una attenta valutazione, esprime il giudizio negativo, soprattutto per le percentuali di mortalità per entrambe le dosi valutate Altri elementi clinici sono essenziali per prendere nuovamente in considerazione la sicurezza della nuova medicina.
L'azienda farmaceutica si sente delusa, perchè è certa dell'effetto avuto nel trattamento dell'artrite reumatoide nei casi da moderati a gravi ed attivi. Inoltre, il dottor Newman Yeilding responsabile dello sviluppo immunologico di Janssen Research, sente di dare un aiuto nei pazienti che con altri farmaci non hanno trovato miglioramenti.
La domanda di approvazione è ancora in fase di attesa anche in Europa e Giappone.
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