FDA (Agenzia Federale degli stati Uniti per la salute e servizi umani) ha autorizzato Ixifi (infliximab-qbtx) come farmaco biosimilare dell'infliximab in Usa.
Il nuovo medicinale è un anticorpo monoclonale chimerico contro il fattore di necrosi tumorale, indicato per le malattie autoimmuni (artrite reumatoide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi a placche.)
La FDA ha acconsentito dopo aver accertato la sicurezza, efficacia ed immunogenicità di Ixifi in associazione al metotrexato nei pazienti colpiti da artrite reumatoide da moderata a gravemente attiva con inadeguata risposta al solo uso di metotrexato.
Ixifi diventa il terzo biosimilare dell'infliximab, dopo Inflectra e Renflexis.
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